+7 727 350 59 11
+38 098 02 830 02
радуем ценами :)
ЗОМЕТА, ЗОМЕРА (золедроновая кислота) / ZOMETA, ZOMERA (zoledronic acid)
ЗОМЕТА, ЗОМЕРА (золедроновая кислота) / ZOMETA, ZOMERA (zoledronic acid)
конц. д/п инф. р-ра 4 мг фл. 5 мл / 1 шт.
    14730 руб.
АКЛАСТА / ACLASTA
АКЛАСТА / ACLASTA
р-р инф. 5 мг/100 мл фл. 100 мл / 1 шт.
    36703 руб.
БЛАЗТЕР (БЛАЗТЕРА) / BLAZTERE
БЛАЗТЕР (БЛАЗТЕРА) / BLAZTERE
лиоф. пор. д/п р-ра д/инф. 4мг фл. / 1 шт.
Доступно под заказ
ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА / ZOLEDRONIC ACID
ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА / ZOLEDRONIC ACID
пор. лиофил. д/п р-ра д/инф. 4 мг фл. / 1 шт.
Доступно под заказ

ЗОМЕТА, ЗОМЕРА (золедроновая кислота) / ZOMETA, ZOMERA (zoledronic acid)

ЗОМЕТА, ЗОМЕРА (золедроновая кислота) / ZOMETA, ZOMERA (zoledronic acid)
    14730 руб.
купить
Условия отпуска: без рецепта
Категория: Кислота золедроновая
Тип упаковки: конц. д/п инф. р-ра 4 мг фл. 5 мл / 1 шт.
Артикул: 28661
Производитель: Novartis Pharma (Швейцария)
Наличие: Есть на складе
смотрите также АНАЛОГИ/ЗАМЕНИТЕЛИ

Посмотреть/скрыть инструкцию

Описание / Инструкция ЗОМЕТА, ЗОМЕРА (золедроновая кислота) / ZOMETA, ZOMERA (zoledronic acid)

Фармакологические свойства

золедроновая кислота относится к новому классу высокоэффективных бисфосфонатов, обладающих избирательным воздействием на кость, и является одним из самых сильнодействующих ингибиторов резорбции костной ткани. Избирательное воздействие бисфосфонатов на кость связано с их высоким сродством к минерализованной кости, однако точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным. В исследованиях, проведенных на животных, было показано, что золедроновая кислота ингибирует резорбцию кости, не оказывая при этом нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства кости. Кроме ингибирования остеокластической костной резорбции золедроновая кислота оказывает непосредственное противоопухолевое действие на культивированные клетки миеломы и рака молочной железы человека, которое заключается в подавлении пролиферации и индукции апоптоза. Это свидетельствует о том, что золедроновая кислота может оказывать антиметастатическое действие. In vivo - ингибирование остеокластической костной резорбции, что действует на структуру микрокристаллического матрикса кости, уменьшает рост опухоли, снижает антиангиогенное и противоболевое действие. In vitro - ингибирование остеобластной пролиферации, цитостатическое и проапоптостатическое действие на клетки опухоли, синергический цитостатический эффект с другими противоопухолевыми препаратами, антиадгезивное и антиинвазивное действие. Изучение фармакокинетики золедроновой кислоты, вводимой в виде однократной инфузии в течение 5 и 15 мин в дозах 2, 4, 8 и 16 мг, было проведено у 64 пациентов с метастазами в кости. Значения фармакокинетических показателей не зависели от дозы. После начала инфузии золедроновой кислоты плазменные концентрации препарата быстро повышаются, достигая пика в конце инфузии, затем быстро снижались до <10% пика через 4 ч и <1% пика через 24 ч, с последующим длительным периодом очень низких концентраций, не превышающих 0,1% пика до второй инфузии препарата на 28-й день. В/в введенная золедроновая кислота выводится трехфазно: бhttp://likitoria.kz/goods/ZOMETA_.htmlыстрое двухфазное выведение из большого круга кровообращения, с периодом полувыведения t1/2б 0,24 и t1/2в 1,87 ч, далее фаза длительной элиминации с конечным периодом полувыведения t1/2г 146 ч. После применения многократных доз данного препарата, применяемого каждые 28 дней, накопления его в плазме крови не отмечалось. Золедроновая кислота не метаболизируется и выделяется в неизмененном виде через почки. На протяжении первых 24 ч 39±16% введенной дозы выводится с мочой, в то время как остаток преимущественно связывается с костной тканью. Затем медленно происходит обратное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани в системную циркуляцию и ее выведение почками. Общий плазменный клиренс препарата составляет 5,04±2,5 л/ч. Он не зависит от дозы препарата, пола, возраста, расовой принадлежности и массы тела пациента. Увеличение продолжительности инфузии с 5 до 15 мин обусловило снижение концентрации золедроновой кислоты в крови в конце инфузии на 30%, но не повлияло на AUC. Данные по фармакокинетике золедроновой кислоты у пациентов с гиперкальциемией, печеночной недостаточностью отсутствуют. По данным, полученным in vitro, золедроновая кислота не ингибирует фермент Р450 человека и не подвергается биотрансформации. По данным исследований, проведенных на животных, с калом выводится менее 3% дозы препарата. Таким образом, состояние функции печени существенно не влияет на фармакокинетику золедроновой кислоты. Золедроновая кислота не обладает сродством к клеткам крови. Связывание с белками плазмы крови низкое (около 56%) и не зависит от концентрации препарата в плазме крови. Почечный клиренс золедроновой кислоты положительно связан с клиренсом креатинина, почечный клиренс - 75±33% клиренса креатинина, что показывает 84±29 мл/мин (уровень 22-143 мл/мин) у 64 пациентов с опухолями. Результаты анализа популяций показал, что у больных с клиренсом креатинина от 20 мл/мин (острая почечная недостаточность) или 50 мл/мин (средняя недостаточность) относительный клиренс золедроната 37 или 72%. Данные о больных с острой почечной недостаточностью (<30 мл/мин) отсутствуют.

Показания

гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью; профилактика симптомов, связанных с костной тканью (профилактика патологических переломов костей, компрессии пhttp://likitoria.kz/goods/ZOMETA_.htmlозвоночника, осложнений после хирургических вмешательств и лучевой терапии, гиперкальциемии) у пациентов со злокачественными новообразованиями с поражением костей.

Применение

препарат применяется в/в. Профилактика симптомов, связанных с костной тканью у пациентов со злокачественными новообразованиями с повреждением костей Взрослые пациенты. Рекомендуемая доза при профилактике симптомов со стороны костной ткани у пациентов со злокачественными новообразованиями с повреждением костей - 4 мг золедроновой кислоты. Концентрат должен быть разведен в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ра декстрозы, который назначается в виде одноразовой 15-минутной в/в инфузии 1 раз в 3-4 нед. Пациентам также необходимо назначение препаратов кальция перорально в дозе 500 мг и 400 МЕ витамина D каждый день. Лечение гиперкальциемии, связанной со злокачественной опухолью Взрослые пациенты. При гиперкальциемии (концентрация кальция в сыворотке крови с коррекцией по уровню альбумина ?12,0 мг/дл или 3,0 ммоль/л) рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг золедроновой кислоты. Концентрат должен быть разведен в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ра декстрозы, который назначается в виде одноразовой 15-минутной в/в инфузии. До введения Зометы следует оценить степень гидратации пациента. Инфузию Зометы проводят при условии адекватной гидратации пациента. Пациенты с нарушением функции почек Гиперкальциемия, связанная со злокачественной опухолью. Лечение Зометой пациентов с гиперкальциемией, с тяжелыми нарушениями функции почек возможно только после оценки риска и пользы лечения. В клинических исследованиях пациенты с уровнем креатинина в сыворотке крови >400 мкмоль/л или >4,5 мг/дл были исключены. Пациентам с уровнем креатинина в сыворотке крови <400 мкмоль/л или <4,5 мг/дл особый режим дозирования не требуется. Профилактика симптомов, связанных с костной тканью у пациентов со злокачественными новообразованиями с повреждением костей. В начале лечения Зометой пациентам с множественной миеломой или метастатическим поражением костейhttp://likitoria.kz/goods/ZOMETA_.html вследствие солидной опухоли следует определить уровни креатинина в сыворотке крови и клиренс креатинина. Зомета не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, клиренс креатинина <30 мл/мин. Пациентам с метастазами в кость, имеющими нарушения функции почек легкой или умеренной степени тяжести до начала терапии, клиренс креатинина 30-60 мл/мин, рекомендуются следующие дозы Зометы. Исходный уровень клиренса креатинина (мл/мин) Рекомендуемая доза Зометы (мг) >60 4,0 50-60 3,5* 40-49 3,3* 30-39 3,0* *Дозы рассчитаны с допущением заданной AUC=0,66 мг ч/л (клиренс креатинина - 75 мл/мин). Снижение дозы для пациентов с нарушением функции почек допускается, чтобы достичь такого же значения AUC, как и у пациентов с клиренсом креатинина 75 мл/мин. После начала терапии уровень креатинина в сыворотке крови следует измерять перед приемом каждой дозы Зометы и в случае нарушения функции почек лечение следует отменить. В клинических испытаниях нарушение функции почек было определено следующим образом: - для пациентов с нормальным исходным уровнем креатинина в сыворотке крови (<1,4 мг/дл), увеличение ?0,5 мг/дл; - для пациентов с измененным исходным уровнем креатинина в сыворотке крови (>1,4 мг/дл), увеличение ?1,0 мг/дл. Терапию Зометой следует возобновлять в той же дозе, что и до прерывания лечения. Инструкции по приготовлению сниженных доз Зометы. Взять соответствующий объем необходимого жидкого концентрата следующим образом: 4,4 мл для дозы 3,5 мг 4,1 мл для дозы 3,3 мг 3,8 мл для дозы 3,0 мг Взятое количество жидкого концентрата следует разбавить в 100 мл стерильного 0,9% р-ра натрия хлорида или в 5% р-ре декстрозы. Дозу следует вводить в виде разовой в/в инфузии в течение не менее 15 мин. Перед применением охлажденного р-ра необходимо предварительно отстоять его при комнатной температуре.

Противопоказания

повышенная чувствительность бисфосфонатам, золедроновой кислоте и другим компhttp://likitoria.kz/goods/ZOMETA_.htmlонентам, входящим в состав препарата. Период беременности и кормления грудью.

Побочные эфекты

классифицированы по частоте случаев их проявлениям: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), иногда (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко(<1/10 000), включая отдельные случаи. Со стороны системы крови и лимфатической системы: часто - анемия; иногда - тромбоцитопения, лейкопения; редко - панцитопения. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; иногда - головокружение, парестезии, нарушения вкуса, гипостезия, гиперстезия, тремор. Со стороны психики: иногда - возбуждение, нарушение сна; редко - спутанность сознания. Со стороны органов зрения: часто - конъюнктивит; иногда - помутнение зрения; очень редко - увеит, эписклерит. Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, анорексия; иногда - диарея, запор, абдоминальная боль, диспепсия, стоматиты, сухость во рту. Со стороны дыхательной системы: иногда - диспноэ, кашель. Со стороны кожи и подкожных тканей: иногда - зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), повышенная потливость. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - боль в костях, миалгия, артралгия, генерализованная боль; иногда - мышечные судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - АГ, гипотензия; редко - брадикардия. Со стороны почек и мочеполовой системы: часто - почечные нарушения; иногда - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия. Со стороны иммунной системы: иногда - реакции гиперчувствительности; редко - ангионевротический отек. Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: часто - лихорадка, гриппоподобhttp://likitoria.kz/goods/ZOMETA_.htmlное состояние (включая усталость, озноб, недомогание и приливы крови к лицу); редко - астения, периферический отек, реакции в месте инъекции (включая боль, раздражение, припухлость, затвердение), боль в груди, увеличение массы тела. Со стороны лабораторных показателей: очень часто - гипофосфатемия; часто - повышение уровня креатинина и мочевины в крови, гипокальциемия; иногда - гипомагниемия, гипокалиемия; редко - гиперкалиемия, гипернатриемия. Несмотря на то что при применении Зометы бронхостеноз не наблюдался, применение других бисфосфонатов у пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, было связано с бронхостенозом. Сообщалось о редких случаях остеонекроза (прежде всего челюстей) у пациентов, получавших терапию бисфосфонатами. Многие имели признаки местной инфекции, включая остеомиелит. Большинство сообщений относится к пациентам онкологического профиля после удаления зуба или других стоматологических операций. Остеонекроз челюстей имеет множественные подтвержденные документами факторы риска, включая диагноз \"рак\", сопутствующее лечение (например химиотерапия, лучевая, кортикостероидная терапия) и другие патологические состояния (например анемия, коагулопатии, инфекция, ранее существующее заболевание полости рта). Хотя причинная связь не может быть определена, следует избегать стоматологической операции, поскольку выздоровление может быть длительным. В очень редких случаях гипотония приводила к обмороку или сосудистой недостаточности, прежде всего у пациентов с основными факторами риска.

Особые указания

до назначения Зометы пациентам следует провести гидратацию. Стандартные метаболические параметры, связанные с гиперкальциемией, такие как уровни кальция, фосфатов и магния, а также креатинина в сыворотке крови, должны быть тщательно проверены после начала терапии Зометой. Если возникает гипокальциемия, гипофосфатемия или гипомагниемия, может быть необходима кратковременная дополнительная терапия. Нелеченые пациенты с гиперкальциемией имеют некоторую степень нарушения функции почек, поэтому необходим тщательный мониторинг функции почек. Пациенты со злокачественной опухолью с признаками ухудшения функции почек должны быть тщательно обследованы относительно того, превышает ли потенциальная польза длительной терапии Зометой возможный риск. При принятии решения о лечении пациентов с метастазами в кости с целью предотвращения событий со стороны скелета следует учитывать, что начало эффекта достигается через 2-3 мес. Бисфосфонаты были связаны с сообщениями о почечной дисфункции. Факторы, повышающие возможность нарушения функции почек: дегидратация, ранее существующее нарушения функции почек, многократные приемы Зометы или других бисфосфонатов, а также применение нефротоксических средств или проведение инфузии в более короткое, чем в настоящее время, рекомендуется. Хотя при введении Зометы в дозе 4 мг в течение не менее 15 мин риск снижается, ухудшение функции почек возможно. Повышение уровня креатинина в сыворотке крови у некоторых пациентов, постоянно принимающих Зомету в рекомендуемых дозах, менее часто. Перед приемом каждой дозы Зометы у пациентов необходимо оценивать уровень креатинина в сыворотке крови. После начала лечения пациентам с метастазами в кости и с незначительным или умеренным нарушением функции почек рекомендуются более низкие дозы Зометы. У пациентов, у которых отмечают ухудшение функции почек во время лечения, прием Зометы можно возобновлять только тогда, когда уровень креатинина вернется к исходному значению в пределах 10% исходной величины. Ввиду потенциального воздействия бисфосфонатов на функцию почек, из-за отсутствия обширных клинических данных по безопасности у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (в клинических испытаниях определено как уровень креатинина в сыворотке крови ?400 мкмоль/л или ?4,5 мг/дл для пациентов со злокачественной опухолью и ?265 мкмоль/л или ?3,0 мг/дл для больных раком и с метастазами в кости, соhttp://likitoria.kz/goods/ZOMETA_.htmlответственно) в начале лечения и при наличии лишь ограниченных фармакокинетических данных у этих пациентов (клиренс креатинина <30 мл/мин) применять препарат не рекомендуется. Отсутствуют определенные рекомендации для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку доступны лишь ограниченные клинические данные. Следует избегать гипергидратации у пациентов с риском развития сердечной недостаточности. Об остеонекрозе челюсти сообщалось у пациентов онкологического профиля, получающих схемы лечения, включающие бисфосфонаты. Многие из этих пациентов получали химиотерапию и кортикостероиды. Большинство сообщенных случаев было связано со стоматологическими процедурами (удаление зуба). Многие имели признаки местной инфекции, включая остеомиелит. У пациентов с сопутствующими факторами риска (например рак, химиотерапия, терапия кортикостероидами, недостаточная гигиена полости рта) до начала лечения бисфосфонатами должен проводиться осмотр полости рта с соответствующей профилактической стоматологией. Во время терапии этим пациентам по возможности следует избегать инвазивных стоматологических процедур. Стоматологическая операция может ухудшить состояние у пациентов, у которых во время терапии бисфосфонатами развился остеонекроз челюсти. Данные отсутствуют относительно пациентов, нуждающихся в стоматологических процедурах, чтобы предположить, снижает ли прекращение лечения бисфосфонатами риск развития остеонекроза челюсти. Лечащий врач, давая клиническую оценку, должен руководствоваться планом ведения каждого пациента, основанном на индивидуальной оценке пользы/риска. В постмаркетинговом исследовании сообщалось об острой, иногда инвалидизирующей боли в костях, суставах и/или мышечной боли у пациентов, принимающих бисфосфонаты. Однако такие сообщения были нечасты. Время до начала симптомов варьировало от одного дня до нескольких месяцев после начала лечения. У большинства пациентов после прекращения лечения отмечалось уменьшение выраженности симптомов. У пациентов отмечали рецидив симптомов, если лечение возобновляли тем же лекарственным средством или другим бисфосфонатом. Период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять в указанные периоды, в связи с отсутствием достаточного количества исследований. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования относительно влияния не проводились.

Взаимодействие

в проведенных клинических исследованиях одновременно с Зометой назначали другие, часто применяемые лекарственные средства - противоопухолевые препараты, диуретики, антибиотики, анальгетики. Каких-либо клинически значимых взаимодействий не отмечено. По данным, полученным в исследованиях in vitro, золедроновая кислота не имеет существенного связывания с белками плазмы крови и цитохромом Р450. Тем не менее, специальные клинические исследования по изучению лекарственного взаимодействия не проводились. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном примеhttp://likitoria.kz/goods/ZOMETA_.htmlнении бисфосфонатов и аминогликозидов, поскольку оба препарата могут оказывать аддитивное влияние на сывороточную концентрацию кальция, в результате чего уровень кальция в сыворотке может оставаться пониженным дольше, чем требуется. Следует быть осторожными при назначении Зометы и других потенциально нефротоксических препаратов. Следует также иметь в виду возможность развития гипомагниемии. У пациентов с миеломной болезнью риск нарушения функции почек может быть при одновременном назначении в/в бисфосфонатов, таких как Зомета, и в комбинации с талидомидом.

Передозировка

случаев острой передозировки Зометы не отмечено. Пациент, получивший дозу препарата, превышающую рекомендованную, должен находиться под постояннымhttp://likitoria.kz/goods/ZOMETA_.html медицинским наблюдением. В случае возникновения гипокальциемии с клинически значимыми проявлениями показано проведение инфузии глюконата кальция.

Условия хранения

после полного разведения в 100 мл изотонического р-ра натрия хлорида или в 5% р-ре декстрозы препарат стабилен на протяжении 24 ч при температуре 2-8 °С. После асептического растворения и разведенияhttp://likitoria.kz/goods/ZOMETA_.html желательно использовать готовый к применению препарат немедленно. Общее время с момента разведения, хранения в холодильнике (при температуре 2-8 °С) и до окончания введения не должно превышать 24 ч.

Список городов доставки

Абай, Акколь, Аксай, Аксу, Актау, Актобе, Алга, Алматы, Аральск, Аркалык, Арысь, Астана, Атбасар, Атырау, Аягоз, Байконыр, Балхаш, Булаево, Державинск, Ерейментау, Есик, Есиль, Жанаозен, Жанатас, Жаркент, Жезказган, Жем, Жетысай, Житикара, Зайсан, Зыряновск, Казалинск, Кандыагаш, Капчагай, Караганда, Каражал, Каратау, Каркаралинск, Каскелен, Кентау, Кокшетау, Костанай, Кульсары, Курчатов, Кызылорда, Ленгер, Лисаковск, Макинск, Мамлютка, Павлодар, Петропавловск, Приозёрск, Риддер, Рудный, Сарань, Сарканд, Сарыагаш, Сатпаев, Семей, Сергеевка, Серебрянск, Степногорск, Степняк, Тайынша, Талгар, Талдыкорган, Тараз, Текели, Темир, Темиртау, Туркестан, Уральск, Усть-Каменогорск, Ушарал, Уштобе, Форт-Шевченко, Хромтау, Шардара, Шалкар, Шар, Шахтинск, Шемонаиха, Шу, Шымкент, Щучинск, Экибастуз, Эмба

Смотрите также аналоги:

конц. д/п инф. р-ра 4 мг фл. 5 мл / 1 шт.
Novartis Pharma

    14730 руб.
купить
р-р инф. 5 мг/100 мл фл. 100 мл / 1 шт.
Novartis Pharma

    36703 руб.
купить
лиоф. пор. д/п р-ра д/инф. 4мг фл. / 1 шт.
Dr. Reddy's

Доступно под заказ
купить
пор. лиофил. д/п р-ра д/инф. 4 мг фл. / 1 шт.
Neon Lab.

Доступно под заказ
купить
Помощь
Регистрация
Нажмите на ссылку «регистрация», которая находится в правом верхнем углу. Затем заполните регистрационную форму.
Подробнее
Доставка лекарств в Республику Казахстан
Представитель службы доставки лекарств Likitoria доставит заказанные медикаменты в указанное Вами время и место.
Подробнее
Поиск препарата
Найти интересующее лекарство и его аналоги Вы сможете даже если не уверены в правильности написания его названия.
Подробнее
Обмен и возврат медикаментов
Согласно Правилам реализации лекарственных средств лекарственные средства, предметы санитарной гигиены, лекарственные косметические средства должного качества не подлежат обмену или возврату.
Подробнее
Оформление заказа
Войдите на сайт Службы доставки лекарств Llikitoria и в строку поиска введите названия интересующих Вас препаратов
Подробнее
Способы оплаты
02 Декабря 2014
Принимаем предварительные заказы на Гистаглобулин.
01 Декабря 2014
После продолжительного отсутствия на рынке, Эрбисол снова появился в продаже
Каталог лекарств