+7 727 35 05 911
+7 7172 72 77 02
радуем ценами :)
СИМУЛЕКТ (Базиликсимаб) / SIMULECT (Baziliximab)
СИМУЛЕКТ (Базиликсимаб) / SIMULECT (Baziliximab)
лиофил. пор. д/ин. 20 мг фл., с раств. в амп. 5 мл / 1 шт.
    70945 руб.

СИМУЛЕКТ (Базиликсимаб) / SIMULECT (Baziliximab)

СИМУЛЕКТ (Базиликсимаб) / SIMULECT (Baziliximab)
    70945 руб.
купить
Условия отпуска: без рецепта
Категория: Базиликсимаб
Тип упаковки: лиофил. пор. д/ин. 20 мг фл., с раств. в амп. 5 мл / 1 шт.
Артикул: 32393
Производитель: Novartis Pharma (Швейцария)
Наличие: Есть на складе
смотрите также АНАЛОГИ/ЗАМЕНИТЕЛИ

Посмотреть/скрыть инструкцию

Описание / Инструкция СИМУЛЕКТ (Базиликсимаб) / SIMULECT (Baziliximab)

Фармакологические свойства

Симулект является мышиным/человеческим химерным моноклональным антителом (IgG1k), с направленным действием против б-цепочки рецептора интерлейкина-2 (антигена CD25), экспрессируещегося на поверхности Т-лимфоцитов в ответ на антигенную провокацию. Симулект специфично связывается с антигеном CD25 на активированных лимфоцитах, экспрессирующих высокоаффинитивный интерлейкин-2-рецептор, тем самым предотвращая связывание интерлейкина-2. Последний является сигналом для Т-клеточной пролиферации. Полное и стойкое блокирование рецептора интерлейкина-2 поддерживается, пока уровень базиликсимаба в сыворотке крови превышает 0,2 мкг/мл. Когда концентрация снижается ниже этого уровня, показатель антигена CD25 возвращается к исходным (до лечения) значениям в течение 1-2 нед. Симулект не вызывает высвобождение цитокина или миелосупрессию. Эффективность Симулекта в профилактике отторжения органов при de novo трансплантации почек продемонстрирована в плацебо-контролируемых испытаниях. Результаты двух основных 12-месячных многоцентровых испытаний, сравнивающих Симулект с плацебо, показывают, что Симулект при сопутствующем использовании циклоспорина (в виде микроэмульсии) и кортикостероидоhttp://likitoria.kz/goods/simulekt__32393.htmlв значительно уменьшает количество эпизодов острого отторжения. Из 268 больных, получавших Симулект и исследуемых на наличие антиидиотипических антител, только у одного пациента отмечали реакцию такого типа. Из 172 больных, получавших Симулект в клиническом испытании, 6 (3,5%) пациентов проявили реакцию HAMA (человеческое мышиное антитело). Проведены однодозовые и многодозовые фармакокинетические исследования с участием больных, подвергающихся трансплантации почек. Кумулятивные дозы изменялись от 15 до 150 мг. Максимальная концентрация в сыворотке крови после в/в инфузии 20 мг после 30 мин составляет 7,1±5,1 мг/л. Существует пропорциональное повышение показателей максимальной концентрации и AUC относительно дозы вплоть до самой высокой испытанной однократной дозы 60 мг. Объем распределения в состоянии равновесия составляет 8,6±4,1 л. Широта и степень распределения в различных участках тела полностью не исследовались. Результаты исследований in vitro, использующих ткани человека, показывают, что Симулект связывается только с лимфоцитами и макрофагами/моноцитами. Терминальный период полувыведения 7,2±3,2 дня. Суммарный клиренс составляет 41±19 мл/ч.

Показания

профилактика острого отторжения органов при трансплантации почек de novo у взрослых и детей. Препарат следует применять при сопутствующем применении циклоспорина (микроэмульсия) и кортикостероидов для иммуhttp://likitoria.kz/goods/simulekt__32393.htmlносупрессии у пациентов с уровнем реактивных антител меньше 80% или в тройном поддерживающем иммуносупрессивном режиме, содержащем циклоспорин (микроэмульсия), кортикостероиды и азатиоприн или микофенолат.

Применение

Рекомендуемая доза для взрослых Стандартная суммарная доза препарата составляет 40 мг в два приема по 20 мг каждый. Первую дозу (20 мг) следует ввести не позднее 2 ч до трансплантации. Вторая доза (20 мг) - спустя 4 дня после трансплантации. Эту дозу следует отменить при возникновении послеоперациннных осложнений, таких как гибель трансплантата. Способ применения: восстановленный Симулект может быть введен либо в виде в/в инфузии в течение 20-30 мин, либо болюсно. Рекомендуемая доза у детей В педиатрической практике для больных с массой тела менее 35 кг рекомендуемая суммарная доза составляет 20 мг в два приема по 10 мг каждая. При массе тела 35 кг и более, рекомендованная доза равна дозе для взрослых, то есть 40 мг, вводимой по 20 мг каждая. Первая доза должна быть введена за 2 ч до операции трансплантации, а вторая - через 4 дня после. Вторая доза должна быть отменена при возникновении послеоперационных осложнений, таких как гибель трансплантата. Способ применения: восстановленный Симулект может быть введен либо в виде в/в инфузии в течение 20-30 мин, либо как болюс-инъекция. Для приготовления р-ра для инъекции/инфузии добавить 5 мл воды для инъекций из прилагаемой ампулы во флакон, содержащий порошок Симулект. Осторожно потрясти флакон до растворения порошка. Использовать приготовленный р-р какhttp://likitoria.kz/goods/simulekt__32393.html можно скорее, однако он может храниться 24 ч при комнатной температуре. Необходимо выбросить приготовленный р-р, если он не использовался в течение 24 ч. Приготовленный р-р является изотоническим и может быть использован в качестве болюсной инъекции или разбавлен до объема 50 мл или больше нормальным физиологическим р-ром или 5% р-ром декстрозы для инфузии. Из-за отсутствия данных о совместимости Симулекта с другими в/в лекарственными средствами, его не следует смешивать с другими препаратами/субстанциями (должен всегда вводиться через отдельную инфузионную систему). Подтверждена совместимость препарата со следующими установками для инфузии: Инфузионный баллон: Минибаллон \"Baxter NaCl 0,9%\". Установки для инфузии: \"Luer Lock(tm)с\", \"H.Noolens \", стерильная установка \"Abbott\" для в/в введения с вентиляцией, установка для инфузии \"Codan\", инфузомат \"(tm) Braun\", установка \"Infusionsgerat R87 plus Ohmeda\", установка \"Lifecare 5000(tm) Plumset Microdrip Abbott \", базовая установка \"Baxter\" с вентиляцией, установка \"Flashball device Baxter\", установка первичного введения с вентиляцией \"Imed\". Применение у пациентов пожилого возраста Данные ограничены. Однако нет основания считать, что для этой категории больных необходима иная дозировка, чем для пациентов более молодого возраста.

Противопоказания

гиперчувствительность к базиликсимабу иhttp://likitoria.kz/goods/simulekt__32393.htmlли любому другому компоненту препарата.

Побочные эфекты

не выявлено, что применение Симулекта приводит к дополнительным побочным эффектам, отмечаемым у больных с органной трансплантацией как следствие их основного заболевания и сопутствующего применения иммунодепрессантов и других препаратов. В двух контролируемых испытаниях побочные эффекты у 363 больных, получавших рекомендованную дозу Симулекта, не отличались от таковых 359 пациентов, получавших плацебо. Наиболhttp://likitoria.kz/goods/simulekt__32393.htmlее часто отмечаемыми эффектами (<20%) в обеих группах лечения были запор, инфекция мочевого тракта, боль, тошнота, периферический отек, повышение АД, анемия, головная боль и гиперкалиемия. Побочные эффекты подобны у 94 больных, получавших рекомендованную дозу в неконтролируемых испытаниях. Синдром высвобождения цитокина во время или после инъекции не отмечали, что делало стероидную профилактику ненужной.

Особые указания

Симулект должен назначать только врач с опытом использования иммуносупрессивной терапии после органной трансплантации. Опыт использования Симулекта с иммуносупрессивными препаратами, отличающимися от циклоспорина и кортикостероидов, носит ограниченный характер. По схеме рекомендованной дозировки Симулект назначали совместно с азатиоприном ограниченному количеству больных. Другие пациенты получали мофетил микофенолата или антительную терапию, такую как ОКТ 3 или ATG/ALG в разный период после трансплантации. Поскольку у таких больных не проявлялись симптомы чрезмерной иммуносупрессии, сопутствующее использование Симулекта с иммуносупрессивными препаратами, отличающhttp://likitoria.kz/goods/simulekt__32393.htmlимися от циклоспорина, в виде микроэмульсии и кортикостероидов, может повысить потенциал такой иммуносупрессии. Использование в период беременности и кормления грудью Исследования не проводили. Симулект не следует назначать в период беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Поскольку Симулект - антитело иммуноглобулина G (IgG1k), он может проникать через плацентарный барьер и в грудное молоко. Не следует кормить грудью в течение 8 нед после приема второй дозы препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с опасными механизмами: не оказывает.

Взаимодействие

поскольку Симулект является иммуноглобулином, не следует ожидать метаболических реакций взаимодействия по схеме препарат - препарат. Иммунологический ответ на человеческие противомышиныеhttp://likitoria.kz/goods/simulekt__32393.html антитела (реакция HAMA) у больных, принимавших Симулект, отмечают в редких случаях (3,5%). Использование Симулекта не мешает последующему лечению препаратами мышиных антилимфоцитарных антител.

Передозировка

в клинических испытаниях Симулект назначался больным в однократных дозах до 60 мг и мнhttp://likitoria.kz/goods/simulekt__32393.htmlогократных дозах до 150 мг через 24 дня без проявления неблагоприятных острых эффектов.

Условия хранения

при температуре 2-8 °С. После растворения срок хрhttp://likitoria.kz/goods/simulekt__32393.htmlанения составляет 24 ч при комнатной температуре.

Список городов доставки

Абай, Акколь, Аксай, Аксу, Актау, Актобе, Алга, Алматы, Аральск, Аркалык, Арысь, Астана, Атбасар, Атырау, Аягоз, Байконыр, Балхаш, Булаево, Державинск, Ерейментау, Есик, Есиль, Жанаозен, Жанатас, Жаркент, Жезказган, Жем, Жетысай, Житикара, Зайсан, Зыряновск, Казалинск, Кандыагаш, Капчагай, Караганда, Каражал, Каратау, Каркаралинск, Каскелен, Кентау, Кокшетау, Костанай, Кульсары, Курчатов, Кызылорда, Ленгер, Лисаковск, Макинск, Мамлютка, Павлодар, Петропавловск, Приозёрск, Риддер, Рудный, Сарань, Сарканд, Сарыагаш, Сатпаев, Семей, Сергеевка, Серебрянск, Степногорск, Степняк, Тайынша, Талгар, Талдыкорган, Тараз, Текели, Темир, Темиртау, Туркестан, Уральск, Усть-Каменогорск, Ушарал, Уштобе, Форт-Шевченко, Хромтау, Шардара, Шалкар, Шар, Шахтинск, Шемонаиха, Шу, Шымкент, Щучинск, Экибастуз, Эмба

Смотрите также аналоги:

лиофил. пор. д/ин. 20 мг фл., с раств. в амп. 5 мл / 1 шт.
Novartis Pharma

    70945 руб.
купить
Помощь
Регистрация
Нажмите на ссылку «регистрация», которая находится в правом верхнем углу. Затем заполните регистрационную форму.
Подробнее
Доставка лекарств в Республику Казахстан
Представитель службы доставки лекарств Likitoria доставит заказанные медикаменты в указанное Вами время и место.
Подробнее
Поиск препарата
Найти интересующее лекарство и его аналоги Вы сможете даже если не уверены в правильности написания его названия.
Подробнее
Обмен и возврат медикаментов
Согласно Правилам реализации лекарственных средств лекарственные средства, предметы санитарной гигиены, лекарственные косметические средства должного качества не подлежат обмену или возврату.
Подробнее
Оформление заказа
Войдите на сайт Службы доставки лекарств Llikitoria и в строку поиска введите названия интересующих Вас препаратов
Подробнее
Способы оплаты
02 Декабря 2014
Принимаем предварительные заказы на Гистаглобулин.
01 Декабря 2014
После продолжительного отсутствия на рынке, Эрбисол снова появился в продаже
Каталог лекарств