Описание

Иммунологические и биологические свойства. Интерфероны являются группой эндогенных гликопротеинов, которые обладают иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами. Бетфер-1а — рекомбинантный интерферон бета-1а, представляет собой нативную аминокислотную последовательность, идентичную природному человеческому интерферону бета. Получают с использованием клеток млекопитающих (яичники китайского хомяка). Механизм действия Бетфера-1а при рассеянном склерозе изучен не полностью. Безопасность и эффективность Бетфера-1а оценивали в отношении больных рецидивирующим рассеянным склерозом при введении в дозе 12 млн МЕ 3 раза в неделю. Бетфер-1а в дозе 12 млн МЕ снижал частоту (приблизительно на 30% в течение 2 лет) и тяжесть рецидивов заболевания. За 4 года снижение средней частоты обострений составило 29% у больных, получавших Бетфер-1а 6 млн МЕ, по сравнению с пациентами, получавшими в течение 2 лет плацебо, а потом на протяжении следующих 2 лет — Бетфер-1а 6 млн МЕ или Бетфер-1а 12 млн МЕ.
Механизм действия Бетфера-1а при рассеянном склерозе до конца не изучен. Известно, что препарат способствует ограничению повреждений ЦНС, лежащих в основе заболевания.
Фармакодинамика не зависит от пути введения Бетфера-1а. Концентрации интерферона бета-1а после п/к и в/м введения равноценны. После однократного введения в дозе 60 мкг Сmax препарата при определении иммунологическим методом составляет около 6–10 МЕ/мл и достигается в среднем через 3 ч после введения. После 4-кратного п/к введения в той же дозе с интервалом 48 ч наблюдалась умеренная кумуляция (AUC увеличивалась примерно в 2,5 раза). После однократной инъекции на протяжении 24 ч повышаются внутриклеточная и сывороточная активность 2-5А синтетазы и уровни бета-2 микроглобулина и неоптерина в сыворотке крови, которые постепенно снижаются в течение 2 дней. В/м и п/к введение вызывает одинаковые реакции. После 4-кратного п/к введения с интервалом 48 ч указанные биологические эффекты сохраняются, признаки толерантности не развиваются. Интерферон бета-1а метаболизируется в организме и выводится с желчью и мочой.