Описание

активным веществом препарата Нутропин Aq является соматропин — гормон роста, синтезированный методом генной инженерии с использованием бактерий Escherichia coli. Структура соматропина идентична структуре гормона роста человека гипофизарного происхождения. Действие соматропина эквивалентно таковому гормона роста человека. Гормон роста значительно влияет непосредственно на выработку других гормонов, в частности инсулиноподобного фактора роста-1, и на метаболические процессы. Анаболические и ростостимулирующие эффекты соматропина до определенной степени осуществляются опосредованно через инсулиноподобный фактор роста-1.
Для метаболизма гормона роста важно, что катаболизм белков происходит в печени и почках. Препарат выделяется в основном с мочой. Гормон роста фильтруется в клубочках и реабсорбируется в проксимальных почечных канальцах. Потом в клетках почек он расщепляется до аминокислот, которые возвращаются в системный кровоток.
После п/к болюсного введения средний период полувыведения соматропина (t1/2) составляет около 2,3 ч. После в/в болюсного введения соматропина t1/2 ?- или t1/2 ?- в среднем составляет приблизительно 20 мин, а средний клиренс препарата — 116-174 мл/ч/кг.
Клиренс и средний период полувыведения соматропина у взрослых и детей с недостаточностью гормона подобны таковым, регистрируемым у здоровых людей.
У детей и взрослых с ХПН и с терминальной стадией заболеваний почек отмечают тенденцию к снижению клиренса по сравнению со здоровыми лицами. Продукция эндогенного гормона роста может повышаться у некоторых больных с терминальной стадией заболевания почек. Но у детей с ХПН или в терминальной стадии заболевания почек не отмечали накопления в организме соматропина при использовании современных схем лечения. Немногочисленные данные об экзогенном введении соматропина позволяют предположить, что его абсорбция, период полувыведения и время достижения максимальной концентрации у больных с синдромом Тернера подобны зарегистрированным у здоровых людей и больных с недостаточностью гормона роста. У больных с тяжелой дисфункцией печени наблюдали снижение клиренса соматропина. Клиническое значение такого снижения не известно.
Фармакокинетические свойства Hyтpoпина Aq были исследованы только у здоровых взрослых мужчин. Абсолютная биодоступность рекомбинантного человеческого гормона роста после п/к введения составляет 80%.
Результаты исследования на животных с применением соматропина доказывают, что гормон распределяется в хорошо перфузирующихся органах, особенно в печени и почках. Распределение соматропина в стабильном состоянии у здоровых взрослых мужчин составляет приблизительно 50 мл/кг массы тела, приближаясь к объему сыворотки крови.