Описание

антианемическое средство. Эпоэтин бета — гликопротеид, фактор стимуляции митоза и дифференцирования клеток, стимулирует образование эритроцитов из клеток-предшественников (класса стволовых клеток). Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину, выделенному из мочи больных анемией, и имеет высокую степень очистки.
В эксперименте эпоэтин бета увеличивает количество эритроцитов, ретикулоцитов и повышает уровень гемоглобина в крови, а также скорость включения 59Fe в клетки. In vitro усиливает инкорпорацию 3Н-тимидина в эритроидные клетки.
Цитотоксического действия эритропоэтина на костный мозг или на клетки кожи человека не выявлено. Ни в доклинических, ни в клинических исследованиях признаков прогрессирования опухолевого процесса при применении эритропоэтина не отмечали. В очень редких случаях могут образовываться нейтрализующие антитела к эпоэтину бета с развитием красноклеточной аплазии костного мозга или без нее.
У здоровых лиц и у больных c уремией период полувыведения эпоэтина бета при в/в введении составляет 4-12 ч. Объем распределения равен объему циркулирующей плазмы или в 2 раза превышает его. При п/к введении препарата больным с уремией продолжительное всасывание обеспечивает фазу плато концентрации препарата в сыворотке крови, а максимальная концентрация достигается в среднем через 12-28 ч после введения. При этом пути введения период полувыведения в терминальной фазе более продолжительный, чем после в/в введения, и составляет в среднем 12-28 ч. Биодоступность эпоэтина бета при п/к введении составляет 23-46%.