Описание

Специфическая иммунотерапия с аллергеном продукции является повторное введение аллергенов в аллергиков, чтобы активировать иммуномодулирующие механизмы и обеспечить устойчивое облегчение симптомов и меньшую потребность в лекарственных препаратов, а также улучшение качества жизни во время последующего воздействия природного аллергена.
Ежедневный прием Grazax у взрослых пациентов в течение 3 лет привело к модификации заболевания как показали устойчивый эффект после завершения лечения (эффект продемонстрировали после 1 и 2 года наблюдения). Величина эффекта разнообразной за 5 сезонов с пиком в сезоне 2 и возможно тенденция к постепенному снижению от сезона 3 до 5 сезона (1 дополнительный сезон лечение +2 лечения свободных последующих сезонов, смотрите таблицу ниже). Изменение эффекта лечения следовал изменение в экспозиции пыльцы травы. Тем не менее, он не может в настоящее время быть создана, если снижение воздействия пыльцы травы является единственным объяснением возможной тенденцией к постепенному уменьшению эффекта лечения видели в сезонах 3-5.
Grazax используется для лечения прогрессирующей болезни, больных пыльцы травы индуцированной ринита и риноконъюнктивита.
Иммунная система является мишенью для фармакодинамического эффекта. Цель состоит в том, чтобы вызвать иммунный ответ против аллергена, с которой пациента лечат. Полный и точный механизм действия в отношении клинического эффекта специфической иммунотерапии до конца не изучен и документирован. Лечение с Grazax показал, чтобы индуцировать ответ системного конкурентного антитела по отношению к траве, и это вызывает увеличение удельной IgG4 в течение 3 лет лечения. После 2-х лет без лечения Grazax увеличение удельной IgG4 все еще присутствовала. Не было установлено Клиническая значимость этих результатов.
Клиническая эффективность у взрослых
В плацебо контролируемых, двойного слепого, рандомизированного многонациональное исследование, эффективность Grazax один раз в день оценивалась в 634 взрослых пациентов с пыльцы травы индуцированной риноконъюнктивита. 72% пациентов имели положительный кожи тесты колоть другим, чем пыльцы трав одного или нескольких аллергенов.Эффективность на основе средней ежедневной симптом риноконъюнктивита и счетом лекарства во время одного сезона пыльцы травы. Лечение было начато по крайней мере 16 недель до предполагаемого начала первого сезона пыльцы травы и продолжали круглый год.
Эффективность и безопасность Grazax не была установлена у больных с значительным аллергических симптомов в сезон пыльцы травы, вызванного другими аллергенами, чем пыльцы трав.
Результаты после 3 лет ежедневного Grazax лечения (год 1-3) и 2-х лет наблюдения (год 4-5) доступны: